Batteries sur mesure pour dispositifs médicaux

fiabilité et sécurité avant tout

Depuis plus de 30 ans, nous accompagnons des projets de packs batteries sur mesure pour des applications exigeantes, dont le secteur médical et des usages assimilés (vétérinaires et cosmétiques).

Notre approche vise un objectif simple : sécuriser votre projet dès l’amont à l’aide de votre cahier des charges, en alignant la performance énergétique, l’intégration mécanique/électrique, la gestion des risques et la traçabilité documentaire attendue dans ce type d’environnement.

Secteur médical

des exigences non négociables (sécurité, fiabilité, traçabilité)

Dans un dispositif médical, la batterie conditionne la disponibilité du dispositif, la sécurité patient/utilisateur, la maintenance et la maîtrise documentaire.

À partir de vos contraintes, nous définissons : chimie, mécanique, électronique et stratégie de charge.

Par expérience, nous constatons que deux dispositifs médicaux en apparence proches peuvent exiger des architectures batteries très différentes selon les critères suivants :

Conformité & cadre qualité :

sécuriser le projet dès la conception

ISO 13485 conception & fabrication des dispositifs médicaux

Enix Power Solutions (UPERGY) dispose d’un système de management de la qualité certifié ISO 13485:2016 par Bureau Veritas Certification France.

Télécharger le certificat

IEC 60601 sécurité électrique et performance des dispositifs médicaux

Nos choix d’architecture et de conception visent à faciliter l’intégration des batteries dans des dispositifs soumis à la famille de normes IEC 60601..

UN 38.3 Transport lithium (tests & expédition)

Transport lithium : UN 38.3 (tests & expédition)
Les batteries au lithium sont considérées comme des matières dangereuses au transport : leur expédition, seules ou intégrées à un appareil, est donc encadrée par des réglementations nationales et internationales. Les tests UN 38.3 permettent de démontrer la conformité transport pour une conception donnée (avec de nouveaux essais possibles en cas de modification), et des règles d’emballage s’appliquent selon le mode de transport, avec des exigences renforcées en aérien.

En savoir plus sur la certification UN 38.3 et le transport des batteries lithium.

EU / International Cadre réglementaire batteries

Repères conformité (cycle de vie, obligations UE, etc.) : Réglementation relative aux piles et aux accumulateurs
Selon marchés : des référentiels IEC et UL (ex. UL 2054) peuvent intervenir dans certaines stratégies d’essais/qualification.

Choix technologiques :
sélectionner la bonne chimie pour le bon usage

Nous travaillons avec plusieurs technologies et sélectionnons l’architecture sur la base du cahier des charges :

Conception de batterie médicale sur mesure :

du cahier des charges à la mise sur le marché

Sécurité :

protections, monitoring et maîtrise de l’électronique (BMS / PCM)

La conception intègre, dès avant projet, le niveau de protection et de supervision adapté :

protections électriques/thermiques,

stratégie de coupure, sécurités,

Protocoles de communication,

et, si nécessaire, équilibrage et suivi d’état (SOC/SOH). .

Partenaires cellules & accompagnement :

sécuriser disponibilité et cohérence technique

Enix Power Solutions s’appuie sur un réseau de fabricants et de fournisseurs de cellules/accumulateurs reconnus, mobilisé selon la disponibilité, les formats requis et l’adéquation au cahier des charges. Parmi eux : Saft, Tadiran, Energizer, Ultralife, Panasonic, selon les projets.

Notre rôle : vous aider à converger vers une solution robuste en combinant le choix des cellules, l’architecture du pack et les contraintes d’intégration.

Notre objectif est de réduire le risque projet via :

une sélection cohérente avec l’usage et le niveau de sûreté attendu,
des alternatives qualifiables en cas d’évolution de l’approvisionnement,
un alignement documentaire et une traçabilité adaptés au projet.

Applications médicales

accéder rapidement à votre cas d’usage

Appareils respiratoires

Selon les contraintes d’exploitation, on retrouve fréquemment des architectures en plomb 12 V ou des solutions lithium adaptées au besoin, dont le lithium-chlorure de thionyle…

(Li-SOCl₂) lorsque l’objectif est de faciliter le remplacement sans recharge immédiate, selon le dispositif.

Travaillant en collaboration avec des fabricants tels que SAFT, Tadiran et Yuasa, Enix Power Solutions a accompagné des projets liés aux appareils respiratoires, y compris lors de la période COVID-19, en tenant compte des contraintes de continuité d’alimentation et de disponibilité.

Outils chirurgicaux

Nécessitant généralement des cellules lithium-ion haute puissance, les outils électriques chirurgicaux doivent être conçus avec une priorité claire : ergonomie, sécurité et répétabilité d’usage (puissance, cycles, thermique).

Moniteurs patients

Pour les moniteurs patients, nous proposons des batteries standard « prêtes à l’emploi » et des packs sur mesure, en fonction de l’autonomie visée, de l’usage mobile et des contraintes de recharge/maintenance.

Outils de diagnostic

Ces outils de diagnostic permettent au praticien d’intervenir hors cabinet : la batterie doit donc privilégier la portabilité, une autonomie réelle et une exploitation fiable (recharge, cycles, robustesse).

Imagerie médicale

Les besoins varient fortement selon les équipements, mais la conception batterie doit intégrer dès l’amont les paramètres de sécurité, de disponibilité et d’intégration au système.

Appareil médical mobile

Chariots, lits, dessertes, civières : ces équipements combinent cycles, manutentions et contraintes de maintenance, avec un enjeu fort de disponibilité en environnement hospitalier.

Cette logique de mobilité s’applique aussi aux solutions d’assistance au déplacement, où le poids, l’autonomie et la durabilité deviennent déterminants.

Orthèse robotisée

Les orthèses robotisées imposent une contrainte forte sur le poids/encombrement, la puissance et la robustesse en usage réel, avec une attention particulière portée à la sécurité et aux cycles.

Vous développez un dispositif médical ?
Parlons architecture énergétique.

Après réception de vos éléments, un ingénieur Enix Power Solutions vous recontacte pour échanger et finaliser les paramètres (usage, contraintes d’intégration, environnement, exigences de sécurité/traçabilité).

Cet échange permet de valider les points critiques et de lancer l’étude d’architecture afin de démarrer le projet sur une base technique claire et partagée.

Pourquoi choisir Enix Power Solutions ?